Durch die COVID-19-Pandemie kommt es bei rund 85% aller klinischen Studien zu Verzögerungen und im Schnitt schließen nur 7% der eingeschriebenen Patient:innen eine Studie ab. Climedos DCT-Plattform (Decentralized Clinical Trials) ermöglicht es, klinische Studien patientenorientiert, flexibel und dezentral umzusetzen – auch über die Pandemie hinaus.
Sammeln Sie mit unseren EDC-Lösungen (“Electronic Data Capture”) qualitativ hochwertige Daten für Ihre klinischen Studien.
Patient:innen erhalten über diverse Endgeräte (Smartphones, Tablets, Wearables) Erinnerungen und füllen ihre Patiententagebücher online aus. Integrieren Sie medizinische Wearables und bringen Sie mit Remote-Televisiten die klinische Studie zu den Patient:innen nach Hause.
Mit Climedo sind Sie perfekt für DCTs gerüstet: Hybride Studien sind mit unseren Modulen wie eCOA/ePRO, eCRF, eConsent und eSurveys leicht kombinierbar. Erhöhen Sie mithilfe unserer DCT-Plattform Ihre Datenqualität und führen Sie Studien schnell, sicher und kosteneffizient durch.
Zusätzlich wird die Patientensicherheit bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (Serious Adverse Events / SAEs) dank Echtzeit-Übersichten deutlich verbessert.
Mit eConsent können sich Patient:innen in Ruhe zu Hause informieren und die Einwilligungsdokumente lesen, verstehen und unterschreiben. Während der Studie erinnert das elektronische Patiententagebuch (eDiary/ePRO) Teilnehmer:innen automatisch per SMS oder E-Mail an anstehende Berichte – ganz ohne App.
Dadurch sind ein dezentrales, engmaschiges Monitoring sowie langfristige Patienten-Follow-ups möglich. Dies erhöht nicht nur die Patientenbindung sondern entlastet auch die Ärzt:innen.
Klinische Studiendesigns werden zunehmen komplexer, weswegen wir größere und vielfältigere Pools von Studienteilnehmer:innen benötigen. Real-World Evidence (RWE) kann in klinischen Studien mit den jüngsten technologischen Fortschritten auf einer ganz neuen Ebene angewendet werden.
So können Real-World-Daten (RWD) über unsere Schnittstellen zusammengeführt und durch bestehende Daten, wie etwa Labordaten und elektronische Patientenakten (ePA), angereichert werden.
Wir zeigen Ihnen, wie Sie eine klinische Studie oder Umfrage starten können und gehen auf Ihre konkreten Wünsche und Bedürfnisse ein.
Stellen Sie Patient:innen in den Mittelpunkt und verbessern Sie die Rekrutierung und Retention.
Ihre klinischen Studien sind dank rein elektronischer Erfassung und einmaligem Set-up schnell und leicht für künftige Projekte skalierbar.
Die cloud-basierte Plattform vernetzt alle Beteiligten der klinischen Studie. Sehen Sie sämtliche Datenpunkte und Entwicklungen in Echtzeit ein.
Durch die elektronische Datenerfassung und die flexible Patiententeilnahme erheben Sie auf schnellem Weg mehr valide Daten.
Dank der ortsunabhängigen Datenerfassung können Personen mit verschiedenen Hintergründen bzw. körperlichen Einschränkungen teilnehmen.
Ergänzen Sie Ihre Offline-Rekrutierung mit digitaler Rekrutierung und erschließen Sie neue Patientengruppen. Unsere Partner unterstützen Sie dabei.
Senken Sie den Aufwand Ihrer Studienzentren dank weniger Doppeleingaben, automatisierter Datenerfassung (z.B. mit Wearables) und direkten Patienteneingaben.
Das Climedo-System ist gemäß einschlägiger Standards und Richtlinien wie ICH GCP, GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 auditiert.
Bei Climedo steht Datensicherheit an erster Stelle. Unser Hosting-Partner, von dem wir Server beziehen, ist 27001 zertifiziert (ISO 27001 – Standards for Information Security Assurance). Zusätzlich setzen wir auf starke Datenseparierung und modernste Verschlüsselungsverfahren. Auf Bundesebene wurde unser System auch durch das BSI und den BfDI geprüft.
Die unkomplizierte, orts- und geräteunabhängige Handhabe, die intuitive Nutzung sowie automatisierte Erinnerungen führen zu höheren Teilnahme- und Abschlussquoten.
Direktes Patienten-Feedback und papierlose Datenerfassung erhöhen die Datenqualität. Der fehleranfällige Übertrag von Papier in Excel-Listen und unleserliche Handschriften gehören der Vergangenheit an.
Schneller zum Ergebnis dank automatisierten Prozessen, wiederverwendbaren Formularen und dezentralen Studiendesigns sowie Remote Monitoring.
Felix Alt, analyze & realize
