Marius | Chief Product Officer von Climedo, 04. Februar 2021
In unserem Blog finden Sie Trends und Neuigkeiten rund um MedTech, EU-MDR, klinische Studien und Digital Health und bleiben Sie bei Änderungen regulatorischer Anforderungen immer auf dem aktuellsten Stand.
Catherine | Marketing Manager von Climedo, 10. August 2021
Für die Prüfung der grundlegenden Anforderungen für In-Vitro-Diagnostika müssen die IVDR sowie ihre Konformitätsbewertungsverfahren beachtet werden. Hierfür müssen mit Ausnahme von IVD der Klasse A auch Benannte Stellen einbezogen werden. Benannte Stellen sind vom Staat...